Lohjan malli ja sitä koordinoinut proviisori Terhi Toivo on finalistiehdokas lääkitystu... Lue lisää »

Ranska ja Tanska antoivat apteekeille rajatun oikeuden määrätä lääkkeitä helpottaakseen... Lue lisää »

Rokotteet saapuvat Suomeen vasta lokakuun lopun ja marraskuun aikana. Influenssarokotte... Lue lisää »

Sokeroituja virvoitusjuomia runsaasti nauttivat ovat suurentuneessa vaarassa sairastua ... Lue lisää »

Ensimmäinen apteekki siirtyi uuteen digitaaliseen alustaan. Pian yli 200 apteekkia seur... Lue lisää »

Lääkevarmennus tulee, oletko valmis?

   05.12.2018 08:40  RIIKKA HYNYNEN

NÄINÄ KUUKAUSINA apteekeissa opetellaan ja ihmetellään helmikuussa 2019 toteutettavaa lääkevarmennusjärjestelmää, jonka vuoksi reseptilääkepakkauksiin tulee yksilöllinen tunniste ja peukaloinnin paljastava mekanismi. Uudistusta kutsutaan myös serialisoinniksi, koska jokaiseen pakkaukseen tulee oma sarjanumero.

Useassa apteekissa viivakoodinlukijoita pitää vaihtaa uusiin. Pohditaan myös sitä, pitääkö ohjetarra liimata lääkepurkin vai sitä suojaavan pahvilaatikon kylkeen, kun pahvilaatikkoa ei enää saakaan huomaamattomasti aukaistua.

Tosikoetukselle joudutaan sitten, kun pakkausten 2D-koodeja aletaan oikeasti skannata. Mitä tehdään, jos järjestelmä hälyttää, että kaikki ei ole kunnossa?

PAKKAUSTA EI SAA TOIMITTAA asiakkaalle, vaikka mitä todennäköisimmin kyseessä on väärä hälytys. Turhia hälytyksiä tulee, jos lääkeyritys ei ole vienyt tietoja järjestelmään oikein.

Lääkeyritysten myyntilupatiimeissä ollaan jo loppusuoralla, ja helmikuussa, parin vuoden aherruksen jälkeen, voidaan toivottavasti huokaista helpotuksesta. Muutokset on hyväksytetty Fimealla tai Euroopan lääkevirastossa, ja tehtaiden pitäisi olla valmiina pakkaamaan lääkkeitä uusiin koteloihin. Osa serialisoiduista pakkauksista on jo apteekeissa.

Serialisointimuutos lääkepakkauksessa saattaa vaikuttaa vähäpätöiseltä. Pakkaukseenhan lisätään vain liimapinta tai tarra ja painetaan pari sarjanumeroa ja yksi viivakoodi lisää. Muutokset vaativat lääkeyritykseltä kuitenkin yllättävän paljon työtä.

Pienimenekkisten tuotteiden pakkaaminen Suomen markkinoille voi muuttua kannattamattomaksi ja loppua.

Lääkepakkauksen ulkoasua säätelevät tarkat ohjeet ja määräykset. Pakkaus saattaa jo valmiiksi olla niin täynnä tekstiä, että se joudutaan suunnittelemaan uudestaan, kenties uuteen kokoonkin. Pienetkin muutokset täytyy hyväksyttää lääkeviranomaisella.

Lääkettä pakkaavissa tehtaissa ei välttämättä ole linjastoja, joilla pakkaukset saadaan liimattua kiinni, joten linjastot saatetaan joutua uusimaan. Joissain tapauksissa voidaan jopa joutua siirtämään pakkaaminen toiseen tehtaaseen, mikä tarkoittaa lisää hakemuksia viranomaiselle.

ONKO KAIKKI KANNATTAVAA lääkeyritykselle? Ei välttämättä ole. Hyvin pienimenekkisten tuotteiden muuttaminen lääkevarmennusjärjestelmään sopiviksi saattaa olla niin kallista, että tuotteen pakkaaminen pienille Suomen markkinoille lopetetaan.

Lopulta lääkeyritykset kuitenkin hyötyvät siitä, ettei markkinoille pääse väärennöksiä, jotka osassa maailmaa vievät ison siivun niiden tuloista. Vaikka väärennökset eivät ole Suomessa iso ongelma, rinnakkaismaahantuojat ovat pari kertaa tuoneet Euroopan väärennettyjä lääkkeitä myös meille.

Apteekeissakin voidaan nähdä järjestelmän hyödyt, vaikka se tuokin reseptintoimitukseen yhden työvaiheen lisää. Lääkepaketin skannaus varmistaa, että kerätty lääke on oikeaa vahvuutta ja laatua, mikä parantaa lääkitysturvallisuutta.

Nyt vaan innolla piippailemaan uusia 2D-koodeja ja peukut pystyyn, että vääriä hälytyksiä ei tule.

Kirjoittaja työskentelee farmaseuttina Farmanian asiakasapteekeissa pääkaupunkiseudulla ja konsulttina lääkeyrityksessä.


Ympäristö on myös apteekin asia
24.05.2019 11:06 ROOSA SAARENMAA

24.05.2019 11:06 ROOSA SAARENMAA


Kenelle lääkehoidon arviointi – ja kuka maksaa?
14.05.2019 08:50 ALEKSI WESTERHOLM

14.05.2019 08:50 ALEKSI WESTERHOLM


Opintomatkalla Ruotsissa
16.04.2019 09:45 SAMI HYVÖNEN

16.04.2019 09:45 SAMI HYVÖNEN


Biosimilaarit apteekissa
10.04.2019 15:15 RIIKKA HYNYNEN

10.04.2019 15:15 RIIKKA HYNYNEN


Apteekki huomenna
02.04.2019 09:33 SARI SARKOMAA

02.04.2019 09:33 SARI SARKOMAA


Mukaan muutokseen
26.03.2019 09:38 ANNIKA SAARIKKO

26.03.2019 09:38 ANNIKA SAARIKKO


Kauramaitokaupassa pohdittua
20.03.2019 17:30 TOUKO AALTO

20.03.2019 17:30 TOUKO AALTO


Miten apteekkeja voidaan kehittää?
12.03.2019 16:28 VILLE SKINNARI

12.03.2019 16:28 VILLE SKINNARI


Lapaseni veivät mummon unet
28.02.2019 09:25 KAISU AHLQVIST

28.02.2019 09:25 KAISU AHLQVIST


Onko lääkeneuvontaa pakko kuunnella?
15.01.2019 09:25 ALEKSI WESTERHOLM

15.01.2019 09:25 ALEKSI WESTERHOLM