PÄIVITETTY 15:00 Kaupan aukiolojen vapautuminen heijastui myös apteekkeihin. Apteekki p... Lue lisää »

Influenssarokotuksia on otettu ennätystahtiin, yli miljoona suomalaista on saanut saanu... Lue lisää »

Suomen Lääkäriliiton valtuuskunta valitsi lauantaina hallituksen uudeksi puheenjohtajak... Lue lisää »

Uusi alusta mahdollistaa toisen puolesta ostamisen. Lääkkeiden verkkokauppa saa vauhtia... Lue lisää »

Harmaantuva Suomi tarvitsee verkkokauppaa myös lähiöissä. Kotiinkuljetusten kysyntä tul... Lue lisää »

Potilaan omat solut nujertavat syövän

Lääkehoito   19.10.2018 13:26  VIRPI EKHOLM LEHTIKUVA

,

Kun yhdysvaltalainen Emily Whitehead oli 7-vuotias, hänen leukemiansa oli uusiutunut kahdesti, eivätkä mitkään sytostaatit enää tehonneet.

Professori vertaa oman veren puolustussoluja hyödyntävää hoitoa yhtä käänteentekeväksi kuin aikanaan luuydinsiirtoja. CAR-T-terapia on nyt aloitettu myös Suomessa.

Leukemian ja imukudossyövän eli lymfooman hoitoon on tulossa aivan uudenlainen vaihtoehto, CAR-T-soluterapia.

CAR-T-hoidossa käytetään potilaan omia veren puolustussoluja, T-lymfosyytteja, jotka muokataan geneettisesti niin, että ne käyvät tehokkaasti syöpäsolujen kimppuun.

CAR on lyhenne sanoista kimeerinen antigeenireseptori, joka lisätään T-solujen pinnalle. Tämän reseptorin ansiosta muokatut solut tunnistavat ja nitistävät potilaan omat syöpäsolut.

Solu- ja verensiirtohoitojen professori, ylilääkäri Kim Vettenranta HYKSistä pitää uutta hoitoa merkittävänä askeleena soluterapioiden kehityksessä.

– Muutosta voi verrata siihen, kun luuytimen siirrot tulivat mahdollisiksi 1970-luvun alussa ja muuttivat merkittävästi leukemian hoitoa, hän vertaa.

Tarjolla aluksi vain harvoille

CAR-T-soluhoidot koskevat aluksi erittäin pientä ryhmää leukemia- ja lymfoomapotilaita, joille muut syöpähoidot eivät  ei ole saatu riittävää hoitovastetta muilla syöpähoidoilla. Heille se voi kuitenkin olla käänteentekevä hoito.

Soluhoidot on juuri aloitettu HYKS Syöpäkeskuksessa aikuisille lymfoomapotilaille lääketehdas Celgenen tutkimuksessa. Lisäksi kaksi suomalaista lapsipotilasta on jo saanut hoitoa ulkomailla Novartiksen toteuttamassa tutkimuksessa.

Aluksi hoitoa tullaan antamaan vain yksittäisille, vaikeimmin sairaille leukemia- ja lymfoomapotilaille.

– On kuitenkin mahdollista, että CAR-T-hoito korvaa tulevaisuudessa joillakin potilailla muita raskaita hoitoja, kuten luuydinsiirtoja, Vettenranta pohtii.

Ensimmäinen CAR-T-hoitoa saanut lapsi, yhdysvaltalainen Emily Whitehead, on nyt 13-vuotias. Hän sai hoitoa 7-vuotiaana, sairastettuaan solunsalpaajahoidolle resistenttiä, kahdesti uusiutunutta leukemiaa.

– Nyt kuuden vuoden kuluttua tauti on edelleen poissa. Siis tilanteessa, jossa muita hoitovaihtoehtoja ei enää ollut.

Kova hinta, vaaralliset haittavaikutukset

Suurimmat hidasteet uusien hoitojen yleistymiselle ovat niiden korkea hinta sekä merkittävät haittavaikutukset.

Hoidon tarkkaa hintaa Suomessa ei ole vielä määritelty, mutta Vettenranta arvioi sen olevan huomattavan kallista.

CAR-T-hoitoihin liittyy myös melko tavallisia, potentiaalisesti hengenvaarallisia haittavaikutuksia, kuten korkeaa kuumetta aiheuttava sytokiinioireyhtymä. Siksi on tärkeää, että hoidot tulevat keskitetyiksi mahdollisimman osaaviin käsiin.

Kaikesta huolimatta Vettenranta on toiveikas.

– Ehkäpä kymmenen vuoden kuluttua meillä on käytettävissä CAR-T-hoitoja muihinkin syöpiin kuin leukemioihin ja lymfoomiin, ja niiden turvallisesta käytöstä on opittu lisää, jolloin kynnys niiden käyttöön madaltuu. Ja varmaa on, että hoidon hinta tulee laskemaan, hän ennustaa.

Raaka-aine tuotetaan sairaalassa

Sairaaloille ja valvontaviranomaisille uudet soluterapiat tuovat aivan uusia haasteita. Kyseessä ovat ensimmäiset myyntiluvalliset lääkevalmisteet, joiden raaka-aine tuotetaan sairaalassa.

– Lähetämme sairaalasta solut ulkomaille lääketehtaaseen muokkausta varten, josta ne tulevat muokattuina sairaalaan takaisin. Näinhän ei toimita minkään muun lääkevalmisteen kohdalla, Vettenranta huomauttaa.

Tulevaisuudessa CAR-T-hoidot valmistetaan ehkä terveiden luovuttajien soluista. Nämä tutkimukset ovat jo maailmalla pitkällä, mutta eivät vielä myyntilupavaiheessa.

Euroopan komissio myönsi elokuun lopussa myyntiluvat ensimmäisille CAR-T-soluvalmisteille, Novartiksen Kymriahille ja Gileadin Yescartalle.

Molemmat lääkevalmisteet on tarkoitettu suurisoluisen B-solulymfooman hoitoon aikuisilla. Kymriahin toinen käyttöaihe on lasten ja nuorten akuutin lymfaattisen leukemian hoito. Hoidot on suunnattu potilaille, joiden sairaus on erityisen vaikeahoitoinen tai uusinut aiemmista hoidoista huolimatta.

Fimea arvio vaikutuksia

HYKS on mukana kahdessa CAR-T-soluhoidon myyntilupatutkimuksessa. Celgenen LisoCel-valmisteen lisäksi tutkimuksen kohteena on Kymriah, jonka käyttöaihetta pyritään laajentamaan lasten imukudossyövän hoitoon.

Fimea arvioi parhaillaan CAR-T-hoitojen hoidollisia ja taloudellisia vaikutuksia. Tutkijalääkäri Ulla Härkösen mukaan arviot valmistuvat aikaisintaan lokakuun aikana.

Arkisto


Sveitsiläisapteekkari FIP:n puheenjohtajaksi
03.09.2018 09:39 ELINA AALTONEN

   03.09.2018 09:39 ELINA AALTONEN


Omega-3-valmisteet eivät ehkäise diabeetikon sydänoireita
03.09.2018 07:52 UUTISPALVELU DUODECIM

   03.09.2018 07:52 UUTISPALVELU DUODECIM


Itsehoitolääkkeiden pakkauksiin lisätään merkintä ”Itsehoitolääke / Receptfritt läkemedel”
30.08.2018 08:48 ERJA ELO

   30.08.2018 08:48 ERJA ELO


Diabeetikon terveysriskit voi pitkälti kumota hyvällä hoidolla
28.08.2018 11:22 UUTISPALVELU DUODECIM

28.08.2018 11:22 UUTISPALVELU DUODECIM


Hiv-kotitesti tuli apteekkimyyntiin
27.08.2018 15:25 ERJA ELO

27.08.2018 15:25 ERJA ELO


Pling! Älyviesti kutsuu noutamaan seuraavan lääke-erän
24.08.2018 10:40 INKERI MERILUOTO

24.08.2018 10:40 INKERI MERILUOTO


Sinullakin on henkilöbrändi – näin teet siitä vahvan
24.08.2018 10:30 ERJA ELO

24.08.2018 10:30 ERJA ELO


Potilaan ennuste on parempi, jos verenpaineen hoito tehoaa nopeasti
23.08.2018 09:42 UUTISPALVELU DUODECIM

23.08.2018 09:42 UUTISPALVELU DUODECIM


Parasetamoli ei välttämättä täysin haitaton raskauden aikana
23.08.2018 09:08 UUTISPALVELU DUODECIM

   23.08.2018 09:08 UUTISPALVELU DUODECIM


Uniapnea altistaa diabetekselle – ja diabetes uniapnealle
22.08.2018 08:05 UUTISPALVELU DUODECIM

   22.08.2018 08:05 UUTISPALVELU DUODECIM