PÄIVITETTY 15:00 Kaupan aukiolojen vapautuminen heijastui myös apteekkeihin. Apteekki p... Lue lisää »

Influenssarokotuksia on otettu ennätystahtiin, yli miljoona suomalaista on saanut saanu... Lue lisää »

Suomen Lääkäriliiton valtuuskunta valitsi lauantaina hallituksen uudeksi puheenjohtajak... Lue lisää »

Uusi alusta mahdollistaa toisen puolesta ostamisen. Lääkkeiden verkkokauppa saa vauhtia... Lue lisää »

Harmaantuva Suomi tarvitsee verkkokauppaa myös lähiöissä. Kotiinkuljetusten kysyntä tul... Lue lisää »

Potilaan omat solut nujertavat syövän

Lääkehoito   19.10.2018 13:26  VIRPI EKHOLM LEHTIKUVA

,

Kun yhdysvaltalainen Emily Whitehead oli 7-vuotias, hänen leukemiansa oli uusiutunut kahdesti, eivätkä mitkään sytostaatit enää tehonneet.

Professori vertaa oman veren puolustussoluja hyödyntävää hoitoa yhtä käänteentekeväksi kuin aikanaan luuydinsiirtoja. CAR-T-terapia on nyt aloitettu myös Suomessa.

Leukemian ja imukudossyövän eli lymfooman hoitoon on tulossa aivan uudenlainen vaihtoehto, CAR-T-soluterapia.

CAR-T-hoidossa käytetään potilaan omia veren puolustussoluja, T-lymfosyytteja, jotka muokataan geneettisesti niin, että ne käyvät tehokkaasti syöpäsolujen kimppuun.

CAR on lyhenne sanoista kimeerinen antigeenireseptori, joka lisätään T-solujen pinnalle. Tämän reseptorin ansiosta muokatut solut tunnistavat ja nitistävät potilaan omat syöpäsolut.

Solu- ja verensiirtohoitojen professori, ylilääkäri Kim Vettenranta HYKSistä pitää uutta hoitoa merkittävänä askeleena soluterapioiden kehityksessä.

– Muutosta voi verrata siihen, kun luuytimen siirrot tulivat mahdollisiksi 1970-luvun alussa ja muuttivat merkittävästi leukemian hoitoa, hän vertaa.

Tarjolla aluksi vain harvoille

CAR-T-soluhoidot koskevat aluksi erittäin pientä ryhmää leukemia- ja lymfoomapotilaita, joille muut syöpähoidot eivät  ei ole saatu riittävää hoitovastetta muilla syöpähoidoilla. Heille se voi kuitenkin olla käänteentekevä hoito.

Soluhoidot on juuri aloitettu HYKS Syöpäkeskuksessa aikuisille lymfoomapotilaille lääketehdas Celgenen tutkimuksessa. Lisäksi kaksi suomalaista lapsipotilasta on jo saanut hoitoa ulkomailla Novartiksen toteuttamassa tutkimuksessa.

Aluksi hoitoa tullaan antamaan vain yksittäisille, vaikeimmin sairaille leukemia- ja lymfoomapotilaille.

– On kuitenkin mahdollista, että CAR-T-hoito korvaa tulevaisuudessa joillakin potilailla muita raskaita hoitoja, kuten luuydinsiirtoja, Vettenranta pohtii.

Ensimmäinen CAR-T-hoitoa saanut lapsi, yhdysvaltalainen Emily Whitehead, on nyt 13-vuotias. Hän sai hoitoa 7-vuotiaana, sairastettuaan solunsalpaajahoidolle resistenttiä, kahdesti uusiutunutta leukemiaa.

– Nyt kuuden vuoden kuluttua tauti on edelleen poissa. Siis tilanteessa, jossa muita hoitovaihtoehtoja ei enää ollut.

Kova hinta, vaaralliset haittavaikutukset

Suurimmat hidasteet uusien hoitojen yleistymiselle ovat niiden korkea hinta sekä merkittävät haittavaikutukset.

Hoidon tarkkaa hintaa Suomessa ei ole vielä määritelty, mutta Vettenranta arvioi sen olevan huomattavan kallista.

CAR-T-hoitoihin liittyy myös melko tavallisia, potentiaalisesti hengenvaarallisia haittavaikutuksia, kuten korkeaa kuumetta aiheuttava sytokiinioireyhtymä. Siksi on tärkeää, että hoidot tulevat keskitetyiksi mahdollisimman osaaviin käsiin.

Kaikesta huolimatta Vettenranta on toiveikas.

– Ehkäpä kymmenen vuoden kuluttua meillä on käytettävissä CAR-T-hoitoja muihinkin syöpiin kuin leukemioihin ja lymfoomiin, ja niiden turvallisesta käytöstä on opittu lisää, jolloin kynnys niiden käyttöön madaltuu. Ja varmaa on, että hoidon hinta tulee laskemaan, hän ennustaa.

Raaka-aine tuotetaan sairaalassa

Sairaaloille ja valvontaviranomaisille uudet soluterapiat tuovat aivan uusia haasteita. Kyseessä ovat ensimmäiset myyntiluvalliset lääkevalmisteet, joiden raaka-aine tuotetaan sairaalassa.

– Lähetämme sairaalasta solut ulkomaille lääketehtaaseen muokkausta varten, josta ne tulevat muokattuina sairaalaan takaisin. Näinhän ei toimita minkään muun lääkevalmisteen kohdalla, Vettenranta huomauttaa.

Tulevaisuudessa CAR-T-hoidot valmistetaan ehkä terveiden luovuttajien soluista. Nämä tutkimukset ovat jo maailmalla pitkällä, mutta eivät vielä myyntilupavaiheessa.

Euroopan komissio myönsi elokuun lopussa myyntiluvat ensimmäisille CAR-T-soluvalmisteille, Novartiksen Kymriahille ja Gileadin Yescartalle.

Molemmat lääkevalmisteet on tarkoitettu suurisoluisen B-solulymfooman hoitoon aikuisilla. Kymriahin toinen käyttöaihe on lasten ja nuorten akuutin lymfaattisen leukemian hoito. Hoidot on suunnattu potilaille, joiden sairaus on erityisen vaikeahoitoinen tai uusinut aiemmista hoidoista huolimatta.

Fimea arvio vaikutuksia

HYKS on mukana kahdessa CAR-T-soluhoidon myyntilupatutkimuksessa. Celgenen LisoCel-valmisteen lisäksi tutkimuksen kohteena on Kymriah, jonka käyttöaihetta pyritään laajentamaan lasten imukudossyövän hoitoon.

Fimea arvioi parhaillaan CAR-T-hoitojen hoidollisia ja taloudellisia vaikutuksia. Tutkijalääkäri Ulla Härkösen mukaan arviot valmistuvat aikaisintaan lokakuun aikana.

Arkisto


Lakiesitys: hintakilpailu itsehoitolääkkeisiin, apteekkiveroa kiristetään
28.09.2018 16:30 OLLI-PEKKA TIAINEN

     28.09.2018 16:30 OLLI-PEKKA TIAINEN


Lääkkeistä muistuttava kännykkäsovellus auttaa sydänpotilaita
28.09.2018 08:04 UUTISPALVELU DUODECIM

   28.09.2018 08:04 UUTISPALVELU DUODECIM


LHKA pian leikkauksen jälkeen - kivut ja lääkkeet vähenivät
26.09.2018 15:20 PAULA TIMONEN

   26.09.2018 15:20 PAULA TIMONEN


Farmasiaviikko tuo apteekkien osaamista esiin
25.09.2018 12:30 ERJA ELO

25.09.2018 12:30 ERJA ELO


D-vitamiinilisien käyttösuositukset vauvoille muuttuvat
24.09.2018 09:48 INKERI MERILUOTO

   24.09.2018 09:48 INKERI MERILUOTO


Biohajoavat muovikassit yleistyvät apteekeissa
21.09.2018 08:00 ERJA ELO

   21.09.2018 08:00 ERJA ELO


Suomi24-sivusto paljastaa suomalaisten karun lääkesuhteen
20.09.2018 09:55 VIRPI EKHOLM

20.09.2018 09:55 VIRPI EKHOLM


Apteekit tulevat sairaaloihin – TAYS avaa ensin, KYS seuraa pian perässä
19.09.2018 09:27 INKERI MERILUOTO

   19.09.2018 09:27 INKERI MERILUOTO


Kova kunto antaa keski-ikäiselle viisi vuotta lisää elinaikaa
18.09.2018 09:07 UUTISPALVELU DUODECIM

18.09.2018 09:07 UUTISPALVELU DUODECIM


Neljäsosa aikuisista liikkuu liian vähän
17.09.2018 09:08 UUTISPALVELU DUODECIM

17.09.2018 09:08 UUTISPALVELU DUODECIM