Poikkeuksellisen helteinen heinäkuu on saanut ihmiset huolestumaan lääkkeiden säilymise... Lue lisää »

Lancet-lehdessä julkaistut tulokset osoittavat 75–100 mg päiväannosten ehkäisevän sydän... Lue lisää »

Helsingin yliopisto on noussut maailman 24. parhaaksi farmasian oppiaineessa. Sijoitus ... Lue lisää »

Tukalasta helteestä huolimatta Apteekkariliiton teltalle on riittänyt tulijoita jonoksi... Lue lisää »

Cochrane-katsauksen mukaan omega-3-rasvahappoja sisältävät ravintolisät eivät sittenkää... Lue lisää »

Fimealta kymmenen ehdotusta lääkejakelun toimintavarmuuden parantamiseksi

lääketukut   02.01.2018 13:15  INKERI HALONEN ISTOCKPHOTO

kuva: Plugi, kuva: Plugi

Kriittisten lääkkeiden osalta pohditaan siirtymistä monikanavajakeluun. Myös apteekkien varastokokoa halutaan kasvattaa.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on luovuttanut sosiaali- ja terveysministeriölle selvityksensä viime syksyn lääkejakeluongelmista ja ehdotuksensa siitä, miten vastaavalta ongelmalta voitaisiin jatkossa välttyä.

Kyseessä on ministeriön tilaama työ Oriolan syksyisten, vakavien toimintaongelmien takia.

Kymmensivuinen selvitys sisältää kymmenen ehdotusta, joista suurin osa koskee lääketukkutoimijoiden lakisääteisten velvollisuuksien lisäämistä. Osa ehdotuksista koskee myös myyntiluvan haltijoita, apteekkeja ja myös lääkealan valvovia viranomaisia.

Suurimpia muutoksia olisi muun muassa se, että kriittisten lääkevalmisteiden osalta siirryttäisiin monikanavajakeluun.

Tämä tosin edellyttäisi sitä, että ensin pitäisi määritellä kriittiset lääkevalmisteet ja tuota määrittelyä olisi jatkuvasti ylläpidettävä.

Lisäksi suurimpia tukkuja edellytettäisiin hajauttamaan varastointitoimintojaan.

Myyntiluvanhaltijoille ja tukuille tulisi myös vaatimus ylläpitää lääkepakkausten tuotetietoja kaikkien jakelijoiden järjestelmässä, jotta jakelijan vaihtaminen onnistuisi tarvittaessa nopeasti.

Lääketukkujen lakisääteisiä velvollisuuksia tarkennettaisiin lisäksi niin, että lääketukuille tulisi nykyistä vahvempi lakisääteinen velvoite ylläpitää lääkkeiden toimitusvarmuutta sekä velvoite laatia varautumisohjelma niin sanottujen force majour –tilanteiden varalle.

Lääketukuille haluttaisiin asettaa myös lakisääteinen velvoite ylläpitää kaikki lääkejakeluketjun toimijat tavoittavaa viestintäverkostoa.

Jatkossa myös kriittiset tietojärjestelmät tulisi kahdentaa ja palvelimien ylläpitäjät ja ulkoistetut toiminnot tulisi sisällyttää auditointeihin ja force majour –tilanteiden varautumissuunnitelmiin.

Tuleeko apteekkien varastointivelvoitteeseen tarkennuksia?

Sairaala-apteekeille ja apteekeille tulisi lakisääteinen varautumisvelvoite erilaisten poikkeustilanteiden varalta. Lisäksi apteekkien varastointivelvoitetta tarkennettaisiin niin, että se varaston tulisi vastata vähintään kuukauden normaalivarastoa.

Fimea ehdottaa myös, että valvovan viranomaisen valvontatyökaluja tulisi lisätä ja tehostaa esimerkiksi uhkasakolla.

Lisäksi Fimea ehdottaa valvovalle viranomaiselle valvonta- ja tarkastustietojen julkaisemisvelvoitetta toimijan liike- ja elinkeinosalaisuuksia lukuun ottamatta.

Apteekkariliitto arvioi parhaillaan ehdotuksia ja niiden vaikutuksia apteekeille.

Arkisto


Lääkkeiden säilyvyys helteellä herättää huolta
20.07.2018 12:12 ERJA ELO

20.07.2018 12:12 ERJA ELO


Aspiriinin sydänhyödyt riippuvat potilaan koosta – pieni annos ei auta suurta potilasta
19.07.2018 08:40 UUTISPALVELU DUODECIM

   19.07.2018 08:40 UUTISPALVELU DUODECIM


Helsingin yliopisto farmasian oppiaineessa maailman parhaimpien joukossa
18.07.2018 12:10 ERJA ELO

18.07.2018 12:10 ERJA ELO


Apteekit keräävät kansalaisilta palautetta kehittääkseen palvelujaan
18.07.2018 11:10 ERJA ELO

18.07.2018 11:10 ERJA ELO


Omega-3-ravintolisät eivät suojaa sydäntaudeilta
18.07.2018 02:01 ERJA ELO

   18.07.2018 02:01 ERJA ELO


EMA jatkaa valsartaanilääkkeiden tutkimusta
17.07.2018 17:20 ERJA ELO

17.07.2018 17:20 ERJA ELO


Lääkehoitoihin luotetaan, mutta ne myös huolestuttavat
16.07.2018 09:01 ERKKI KOSTIAINEN

   16.07.2018 09:01 ERKKI KOSTIAINEN


Seuraa SuomiAreenan lääkekeskustelua MTV Katsomossa
13.07.2018 15:59 ERJA ELO

13.07.2018 15:59 ERJA ELO


Apteekkien perustamista helpotetaan
13.07.2018 11:43 ERJA ELO

   13.07.2018 11:43 ERJA ELO


Tutkimus: Apteekkien työntekijät kolmanneksi luotetuimpia
11.07.2018 11:19 ERKKI KOSTIAINEN

     11.07.2018 11:19 ERKKI KOSTIAINEN