Sen sijaan pakkauksen nimilipussa on poikkeamia teknisissä yksityiskohdissa. Lue lisää »

Lääkärit kirjoittivat viime vuonna lähes 32 miljoonaa reseptiä ja apteekit tekivät yli ... Lue lisää »

Fimea edellyttää lääketukkua korjaamaan tarkastuksessa havaitut puutteet välittömästi. Lue lisää »

Tämä on toinen kerta, kun lääkeväärennökseksi epäilty tuote on päässyt lailliseen lääke... Lue lisää »

Joistakin apteekista on myyty asiakkaalle itsehoitoon tarkoitettuja särkylääkevalmistei... Lue lisää »

EMA suosittelee useiden lääkevalmisteiden myyntikieltoa EU:ssa

Lääketurvallisuus   28.03.2017 12:30  ELINA AALTONEN TESSA OKSANEN

, Kuva: TESSA OKSANEN

PÄIVITETTY 28.3. klo 14.40 Suomessa myyntikieltosuositus koskee kahta kaupan olevaa valmistetta, joille löytyy korvaavia rinnakkaisvalmisteita.

Euroopan lääkevirasto (EMA) suosittelee useiden rinnakkaislääkevalmisteiden myyntikieltoa lääketutkimusten laatuongelmien vuoksi.

Suomessa myyntikieltosuositus koskee käytännössä kahta valmistetta: Prednisolon Alternova 20 mg ja Hydroxyzine Sandoz 25 mg, joille löytyy korvaavia rinnakkaisvalmisteita.

Matias Dyggve Sandozilta kommentoi, että Hydroxyzine Sandoz -valmistetta ei ole enää tukkuliikkeessä saatavilla. Sandoz hyvittänee apteekeille varastoon jääneet valmisteet ja tiedottaa asiasta myöhemmin tällä viikolla.

Prednisolon Alternova –valmistetta markkinoi Suomessa Orifarm Finland. Valmistetta ei saa tällä hetkellä tukkuliikkeestä EMA:n suosituksen vuoksi.

Toimitusjohtaja Sanna Raappana Orifarmilta kommentoi, että tapauksen tutkinta on kesken. Orifarm hyvittää tuotteen apteekeille, jos Fimea asettaa valmisteen myyntikieltoon.

Fimea laittaa suosituksen kohteena olevat lääkkeet myyntikieltoon, mikäli Euroopan komissio vahvistaa EMA:n suosituksen.

Prednisolon Alternovan ja Hydroxyzine Sandozin lisäksi EMA:n myyntikieltosuositus koskee Suomessa kuutta muuta valmistetta, mutta nämä eivät ole kaupan.

Myyntikieltosuosituksen saaneiden lääkkeiden ei ole todettu aiheuttaneen turvallisuusriskejä tai haittoja eikä niitä ole todettu tehottomiksi. Suositus ei aiheuta toimenpiteitä apteekeille tai kuluttajille.

KORJATTU 24.3.2017 klo 16.11. Myyntikieltosuositus koskee Suomessa Prednisolon Alternovan lisäksi seitsemää, ei kuutta valmistetta.

PÄIVITETTY 28.3.2017 klo 9.38 Myyntikieltosuositus koskee Suomessa kahta kaupan olevaa valmistetta ja näiden lisäksi kuutta muuta valmistetta.

PÄIVITETTY 28.3.2017 klo 14.40 Lisätty Sandozin kommentit. 

Arkisto


Väärennöksiksi epäiltyjen Velcade-pakkausten sisältö vastaa alkuperäistä
23.01.2018 08:59 INKERI HALONEN

   23.01.2018 08:59 INKERI HALONEN


Apteekit tekivät viime vuonna yli 61 miljoonaa reseptilääketoimitusta
19.01.2018 09:15 ERJA ELO

   19.01.2018 09:15 ERJA ELO


Fimea: Oriolalla puutteita karanteenikäytännöissä
17.01.2018 14:52 ERJA ELO

   17.01.2018 14:52 ERJA ELO


Syöpälääkkeen käyttö keskeytetty väärennösepäilyn vuoksi
17.01.2018 14:15 ERJA ELO

   17.01.2018 14:15 ERJA ELO


Apteekkariliitto: Fimean muistutus itsehoitolääkkeiden myyntirajoituksista otetaan vakavasti
16.01.2018 14:36 ELINA AALTONEN

   16.01.2018 14:36 ELINA AALTONEN


Lihavuuden hoitoon tuli uusi lääke
16.01.2018 08:50 VIRPI EKHOLM

   16.01.2018 08:50 VIRPI EKHOLM


Apteekit kampanjoivat lääkkeettömän Itämeren puolesta
15.01.2018 10:41 INKERI HALONEN

   15.01.2018 10:41 INKERI HALONEN


Useita pilotteja alkamassa - Tamro aloittaa uudenlaisen yhteistyön apteekkien kanssa
11.01.2018 14:00 INKERI HALONEN

     11.01.2018 14:00 INKERI HALONEN


Verenohennuslääke suojaa myös muistia
10.01.2018 11:00 VIRPI EKHOLM

   10.01.2018 11:00 VIRPI EKHOLM


Lääkesäästöt purevat – avohoidon lääkemyynti kääntyi laskuun
09.01.2018 09:02 ERKKI KOSTIAINEN

   09.01.2018 09:02 ERKKI KOSTIAINEN