ISTOCKPHOTO

EMA: Rotavirusrokotteiden käyttörajoitukset tarpeettomia

16.06.2010 09:16

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea ei pidä sirkoviruslöydöksiä turvallisuusriskinä eikä siksi ole rajoittanut rotavirusrokotteiden käyttöä.

Keväällä julkaistussa tutkimuksessa uusilla kehittyneillä osoitusmenetelmillä löydettiin rotavirusrokotteista niihin kuulumattomia sirkoviruksia. Löydös oli uusi ja varotoimena Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA kielsi Rotarix-rokotteen käytön väliaikaisesti. Myös Rotateq-rokotteesta löydettiin myöhemmin pieniä määriä sirkovirusten DNA:ta.

EMA:n lääkevalmistekomitea ei pitänyt varotoimia tarpeellisena. Komitea perusteli päätöstään sillä, että sirkoviruksia on käytännössä kaikissa sikaperäisissä tuotteissa ja sianlihaa syövillä näitä viruksia löytyy kaiken aikaa suolistosta ja ulosteista. Sirkovirusten ei tiedetä aiheuttavan mitään sairauksia ihmisessä.

Myös FDA on sittemmin peruuttanut kaikki rotavirusrokotteiden käyttörajoitukset.

EMA:n lääkevalmistekomitea odottaa rokotevalmistajilta kuitenkin tarkempia selvityksiä. Komitea seuraa tilannetta jatkuvasti ja asiaa käsitellään seuraavan kerran kesäkuun kokouksessa juhannusviikolla.

Suomen kansallisessa rokotusohjelmassa on tällä hetkellä käytössä Rotateq-rokote. Rokotusohjelman toteuttamisesta vastaava Terveyden ja hyvinvoinnin laitos ei ole tehnyt muutoksia voimassaoleviin rokotussuosituksiin ja seuraa tutkimustuloksia yhteistyössä Fimean kanssa.

Fimean tiedote aiheesta >